“两江造”血透浓缩液获批上市 多项关键技术指标达世界先进水平

时间: 2024-03-27 16:39:46 |   作者: 新闻中心

  7月14日,上游新闻·重庆商报记者从两江新区获悉,由两江新区入驻企业——重庆山外山血液净化技术股份有限公司研发的血液透析浓缩液TWT—Y正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,并将于近期上市。

  据介绍,此次新推出的血液透析浓缩液是重庆山外山集团历时3年研发而成,在微生物限度、电解质浓度等多个核心指标上都达到了国际先进水平。

  重庆山外山集团董事长高光勇介绍,该产品采用了自主研发的细菌和微生物控制方式,能确保成品B液可在保存一年左右的情况下实现细菌和微生物不超标。

  同时,经过精密过滤,该浓缩液中对身体有害的重金属、致病菌、内毒素等物质也能得到一定效果控制,使其在经常使用的情况下不会引发患者的系列并发症。

  值得一提的是,在国内市场之间的竞争激烈的情况下,重庆山外山集团推出TWT—Y血液透析浓缩液有望逐步扩大“两江造”生物医药产品的市场占有率。

  高光勇称,目前国内拥有血液透析浓缩液注册证的企业总数超过20家,多集中在天津、河北、东北等区域。“在同等条件下,我们此次推出的新品可以凭借在核心技术指标和制造工艺上的优势,抢占更多话语权。”

  据悉,重庆山外山集团目前已经布局了3000多平方米的生物工程研发技术中心,配备了全自动智能化生产线,其中,注塑间、吹塑间、配液间、灌装间、分装间等均安装有国际最先进的生产设备,智能化技术也贯穿了产品生产的全流程,以保证产品的高品质。

  此外,在研发方面,重庆山外山集团年年都会将15%左右的出售的收益投入到研发当中,持续推进产品创新和升级。

  截至目前,重庆山外山集团已申请国际专利8项和国家专利135项(其中发明专利 65 项),已获授权专利 91 项(已授权发明专利36项),并牵头起草了2项国家标准和5项行业标准,将血液净化系列设备的压力、温度、电导质、脱水精度等几十项参数以标准化的形式体现出来,有效促进了国内血液净化相关产业的良性发展。

  生物医药产业是两江新区的重要支柱产业之一。目前,两江新区已经聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地,产业集聚效应持续显现。

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